职责描述： 1.参与公司质量管理体系建立、实施，维护和改进，负责质量管理体系文件的归档管理。 2.负责公司质量管理体系持续优化，推动质量体系规范落地。 3.负责物料、过程产品、成品质量标准、检验方法的建立，并形成相应的文件和记录。 4.参与公司内外审活动，对审核结果提出整改建议，并跟踪实施情况。 5.组织并实施质量管理体系运行过程中相关培训； 6.负责收集产品上市后不良事件、顾客投诉，落实并跟踪后续处理进程。 任职要求： 1.教育背景：相关专业大专以上学历。 2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。 3.培训经历：接受过质量管理、ISO13485、医疗器械GMP管理法规及标准。 4.工作经验：2年以上医疗器械行业质量体系管理经验。熟悉有源医疗器械开发过程的优先考虑。