岗位职责： 1、根据公司战略发展目标制定设备工程部发展规划； 2、按照GMP以及国家规范、行业标准，持续改进工程设备管理体系，并跟踪落实； 3、负责GMP文件审核、管理，如SOP、运行记录、维修记录等； 4、负责公司重大项目建设与改造，如推进新工程项目的的规划和建设工作、原厂房的改建工作； 5、组织并配合对厂房建筑、公用设施、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证工作； 6、负责设施设备全面管理，制定年度、月度维护保养计划并跟进落实，分析设备运行情况，提高运行效率，降低故障率，定期进行验证管理等； 7、负责固定资产管理，工程设备、备品备件的管理，包括设备的确认、调试、验收、资料档案等； 8、帮助解决生产中的技术难关和设备引起的质量问题，应用新工艺、新技术支持生产部门提升设备效率及产品品质。 任职要求： 1、机械、电气、土建等工程类相关专业，本科及以上学历； 2、8年以上设备工程相关经验，其中5年以上从事医药生产企业相关设备工程工作； 3、熟练使用办公设备、Auto CAD等制图软件； 4、熟悉GMP关于厂房、设施的相关要求和管理设计规范； 5、熟悉设施设备工作原理及日常运行要求、建筑工程及强弱电、设备等有关法规，具有相关项目施工、设备维护保养常识； 6、具备专业设计文件的审鉴能力及谈判技巧，有良好的沟通协调、逻辑思维和组织计划能力； 7、有项目管理经验、通过FDA/EMA认证经验优先。