岗位职责：

1、依据体外诊断试剂生产实施细则和GMP标准要求，组织建立、实施、保持并改进质量管理体系；并全面负责公司质量管理、质量认证工作；

2、负责组织、实施工艺用水、工艺及设备实施等验证工作；

3、负责批记录、检验报告、成品放行、不合格品处理等工作的审核并对产品质量负责；

4、负责质量部人员及实验室的日常管理；并对所管辖QA、QC工作结果负责；

5、负责产品质量/顾客抱怨、投诉问题的处理：

6、组织并实施药政法规、质量管理体系、专业技能等相关培训工作；

7、负责与药监管理部门关于质量管理相关事宜的外部联络。

任职要求：
1、医学、生物类专业本科以上学历；
2、至少五年从事生物药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年同岗位工作经验；
3、熟练掌握GMP、ISO13485、CE等体系等国家相关认证标准；
4、具备丰富的实践经验，良好的协调沟通能力；
5、具备诊断试剂行业相关工作经验者优先，熟悉ELISA和胶体金产品者优先；

6、具有GMP认证经验者优先。

工作地址：

北京市大兴区生物医药产业基地永旺路27号。

职位福利：五险一金、加班补助、全勤奖、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利