职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、带领团队完成药物制剂的研发;
2、药物制剂处方筛选,工艺研究,工艺放大,技术转移,生产验证;
3、负责药品注册申报资料撰写;
参与拟立项项目论证工作,对拟立项项目技术风险进行评估。
任职资格:
1、药学或相关专业统招本科及以上学历,5年以上化药制剂研发经验,3年以上制剂项目负责人经历,硕士以上学历优先;
2、完成至少一个化药项目完整研究工作,熟悉药物制剂的研发程序,熟悉制剂工艺放大程序,有制剂工艺放大实际经验;
3、熟悉制剂工艺各单元操作,熟练相关设备和测试仪器,如崩解仪、溶出仪等操作;
4、了解药品注册和GMP等相关法律法规,能撰写制剂研究相关注册申报资料(CTD);
5、具备一定沟通计划及执行能力,具备良好英文水平和资料检索、分析、整理能力;
6、诚实守信,具有团队精神;良好的沟通能力和组织能力。