岗位职责：
1、根据公司要求对所负责的项目进行合规性指导和审查；
2、与公司各相关部门协作，完成药品的注册申报、技术文档指导与撰写等相关的工作；
3、按公司要求开展新药IND、NDA、ANDA等注册工作，并为客户提供注册咨询服务；
4、负责与药监部门及相关技术部门沟通、答疑；
5、负责对外与药监部门等相关政府机构的沟通工作，建立良好的关系；
6、领导交办的其他任务。
任职条件：
1、硕士及以上学历，生物医药相关学科背景；
2、且有7年及以上注册相关经验，具有5个及以上化药、生物药或中药的项目获批经验；
3、熟悉掌握并理解国家药品注册法规、指导原则及评审技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、较强的沟通能力，与相关政府部门、专业机构建立有良好关系；
5、具有一定的客户资源。
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