岗位职责：1、协助完成部分（除合成、制剂以外）药品申报资料的撰写；2、配合注册品种的现场核查工作，包括研发和生产；3、协助完成现有品种的再注册、包材备案等工作；4、根据上级要求，对产品信息、专利状态、市场情况等做调研；5、在上级指导下，参与项目会议及讨论，完成相关报告；6、根据公司注册计划，及时准备、整理、提交注册材料，定期归类、存档相关文件。任职要求：1、药学、化学和医学等相关专业，本科以上学历；2、在化药CRO公司或自研型单位做过至少两年研发分析；3、写过CTD申报资料中分析部分内容，且经历过品种现场考核的优先考虑；4、具备一定英语听说读写能力，熟练进行专业文献翻译；5、熟悉GMP知识和相关药品法规；6、具有团队协作精神和良好的职业操守。福利：免费公寓宿舍、五险一金、餐补、专业培训、节日福利、项目奖金、定期团建等。 园区有大型多功能食堂提供各色可口饭菜。工作环境好，生活配套设施齐全，步行5分钟内，可到便利店、药店、银行、餐馆、超市、公交车站。