岗位职责：1. 负责公司血栓弹力图试剂平台新产品开发和产品改进工作，完成技术输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。2. 完成新产品注册及产品更改等所需要的所有注册文件，按照国家法规整理和编写相关文件，完成注册工作。3. 协助主管领导按照研发体系进行项目管理，完成各种研发记录的填写，确保研发体系正常运行;4. 对接生产部，建立、建全生产体系，保证产品稳定转化，协助市场部进行对外宣传的技术文件输出；5. 做好各部门之间的协调沟通工作；6. 完成领导交代的其他工作；任职要求：1、硕士及以上学历，生物、细胞生物学、微生物学、食品、制药、分子等相关专业；2、2年以上体外诊断行业相关产品的开发经验，有凝血/血栓弹力图相关经验者优先考虑；3、熟悉产品开发流程和设计控制流程；了解体外诊断行业及相关法律、法规等；可主导编写注册资料者优先考虑；4、优秀的问题分析与解决能力，优秀的规划、组织、协调和目标管理能力；较强的责任感和执行力，并具有一定的创新能力； 职能类别：医疗器械研发 关键字：血栓弹力图体外诊断试剂项目主管凝血试剂试剂研发