职位描述
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岗位职责:1、负责产品工艺、处方改进,制剂相关工作,包括处方、工艺开发、小试、中试和工艺验证,产品技术转移等;2、负责制剂项目改进方案和计划,并按照计划实施;3、负责准确记录试验过程,总结试验结果,确定研究方向,解决研究中出现的问题;4、负责与项目相关部门沟通合作,协助相关部门完成产品申报、备案等工作。岗位要求:1、药物制剂相关专业,2年以上制剂研发或生产工作经验;2、能够独立完成制剂、处方工艺改进,熟悉小试、中试生产和工艺验证、技术转移等;3、具有口服固体制剂、片剂(素片、糖衣片、薄膜片)硬胶囊剂、口服液生产经验;4、能解决工艺处方改进中出现的问题,独立编制方案及报告。
职能类别:生产主管
关键字:工艺验证小试中试工艺研究试验设计处方筛选技术转移制剂药物制剂工艺开发